翔安创新实验室效果图。

翔安创新实验室质谱间。

春分时节,厦大翔安校区南侧,一组新建筑拔地而起。地下室水电管道安装、内架搭设、钢筋安装……在翔安创新实验室施工现场,工人们正挥洒汗水,紧锣密鼓地施工。

当前,我市已入选全国第一批生物医药领域战略新兴产业集群。作为我省第一家省级生物医药创新实验室,翔安创新实验室建成后,将成为我市生物医药产业发展的重要引擎,预计在本地驱动孵化一批百亿级的生物医药企业,支撑全省生物医药快速发展,服务国家战略需求。

产学研融通

侧重研发链条中下游

作为省市政府全方位、大力支持下新建的实体化运营的产学研融通平台,翔安创新实验室的成立将更有利于对生物医药的基础研究、应用研究和技术开发等方面开展战略探索和机制创新,打通科研成果落地转化“最后一公里”。

翔安创新实验室总投入50亿元,包括核心区和配套生物医药产业园区。其中,核心区总建筑面积83787平方米,主要包括研发中心 主楼、中试用房、核酸检测用房等楼群。目前,翔安创新实验室已累 计建设面积 82733 平方米,各建筑单体均已完成结构封顶,现正开展内部装修工程。

一座生物医药创新“梦工场”雏形已现。“项目包括GMP中试线、生物药物原料研究平台等高等级洁净区。这既是实验室的特色,也是项目建设的难点。”翔安创新实验室常务副主任刘凡介绍。

该实验室将按照“防、诊、治”链条的转化和产业化方向,侧重于生物医药产业研发链条的中下游——产品开发和技术服务,开展生物医药的实验室研究和产业转化,包括基础研究、应用基础研究、产品研发、产品评估,以及成果转化、产业化和国际化。

人才汇聚

80%人员有博士学位

翔安创新实验室初步汇聚一支高水平科研团队,前期主要依托厦门大学医学与生命科学学部建设,以夏宁邵教授研发团队为主开展科研工作。

核心研发团队在疫苗和诊断试剂的基础和应用领域深耕多年,由于在生物制品领域的原创技术、底层技术方面长期开展研发创新,并构建了较为成熟的转化技术体系,被誉为中国生物制品科技创新和产学研合作的典范。目前,该团队已牵头研制出全球首个戊肝疫苗、首个国产宫颈癌疫苗、全球首个艾滋尿液自检试剂、全球首个新冠病毒总抗体检测试剂等产品。团队平均年龄40岁,80%以上具有博士学位,包括1名国家杰出青年科学基金获得者、3名“长江学者奖励计划”入选者、2名国家百千万人才工程入选者、1名科技部中青年科技创新领军人才。

此外,该实验室初步建立了实验室财务体系、人事管理体系、科研管理体系等,拟定50余项规章制度和办法,以更好地激发科研人员积极性和创造性。

成果转化

国产首支宫颈癌疫苗在国内外获批上市

一边是如火如荼建设中的项目主体,另一边科研团队的研究工作也毫不松懈。如今,该实验室成果迭出,在疫苗、检测试剂、治疗药物等多个领域取得研究进展。

夏宁邵教授团队牵头研发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,被纳入全国新冠疫苗应急攻关的五条技术路线,是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗,已于2022年12月2日获批紧急使用。团队牵头研发的国产首个HPV疫苗,已在国内上市并通过世界卫生组织认证,造福国内外广大女性。

搭建平台

致力于打造创新生态体系

建设伊始,该实验室就瞄准了生物医药领域,建设可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的GMP中试线平台和通用研发实验室平台。眼下,还有多个创新平台正加紧建设,致力于打造创新生态体系。

由厦门大学牵头、翔安创新实验室参与建设的国家医学攻关产教融合创新平台已获批建设。

国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室以厦门大学作为依托单位,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作为共建单位,是福建省首个、也是目前唯一一个获得认定的国家药监局重点实验室,将依托翔安创新实验室建设GLP实验室,提供对外服务。

实验动物平台作为翔安创新实验室的研发创新平台配套建设项目,主要承担疫苗和治疗药物的临床前研究以及质量评估工作。项目于2022年初开工,目前主体建筑已完成封顶。

【名片】

翔安创新实验室

全称为“福建省生物制品科学与技术创新实验室”,2021年12月31日获福建省委、省政府授牌成立。实验室于2022年9月6日完成事业法人登记,由厦门市政府和厦门大学共同举办。

实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,进行生物医药相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,研发疫苗、检测试剂和医疗器械、药物等创新产品研发,提供公共技术服务,孵化创新型企业,培养创新型人才,开展国际合作交流和政府决策咨询,建成国内领先的、具有国际影响力的生物医药创新和转化的独立法人性质的综合型平台,成为支撑区域发展和服务国家需求的战略科技力量。